當(dāng)前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入快速發(fā)展期。我國(guó)也高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，利好政策不斷出臺(tái)，加上人口老齡化、生物制藥技術(shù)發(fā)展、海外資本涌入、人才大批回歸等綜合因素的多重驅(qū)動(dòng)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，機(jī)遇凸顯。而在產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大的過(guò)程中，智能制造將進(jìn)一步助力其駛?cè)肟燔嚨馈?/span>

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)新機(jī)遇

受政策利好支持、技術(shù)和人才紅利、資本加速入局，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力強(qiáng)勁，增速高于醫(yī)藥市場(chǎng)整體情況。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2019年，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3172億元，隨著居民可支付能力的提高、老齡化加劇帶動(dòng)藥品需求不斷增加，以及醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大，預(yù)計(jì)至2020年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至3870億元。同時(shí)隨著醫(yī)藥研發(fā)投入增加，預(yù)計(jì)2021年這一數(shù)字將會(huì)達(dá)到4644億元，到2025年市場(chǎng)規(guī)模則或?qū)⒊^(guò)5000億元。

可見，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)遇很大，雖然目前行業(yè)還存在著集中度較低、生物藥研發(fā)門檻高、藥物成本不斷上升及藥品降價(jià)的壓力，但整體來(lái)看，未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景依然非?？捎^，成長(zhǎng)空間巨大。

智能制造助力提升產(chǎn)能、降低成本

當(dāng)前，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)正在進(jìn)入創(chuàng)新2.0的階段，其中智能制造為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了新的變革。尤其是今年以來(lái)，受特殊時(shí)期的影響，生物醫(yī)藥企業(yè)擁抱變化和創(chuàng)新的積極性明顯進(jìn)一步提高，加快朝著數(shù)字化和智能制造方向轉(zhuǎn)型。

例如，有藥企實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，圍繞管理、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、營(yíng)銷四個(gè)方面提出數(shù)字化轉(zhuǎn)型的目標(biāo)，從多方面對(duì)集團(tuán)數(shù)字化轉(zhuǎn)型整體架構(gòu)進(jìn)行重塑，將企業(yè)各類分散的信息數(shù)據(jù)整合在統(tǒng)一的平臺(tái)上，共享這些信息數(shù)據(jù)，為決策、管理及整體優(yōu)化資源提供科學(xué)的數(shù)據(jù)依據(jù)，從而降低成本，提升用戶體驗(yàn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。

也有藥企通過(guò)引進(jìn)信息化管理系統(tǒng)智能制造技術(shù)，針對(duì)GMP對(duì)無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程人為差錯(cuò)、交叉污染等無(wú)菌化要求，通過(guò)對(duì)制藥裝備和工藝有效銜接與融合，在完成制藥裝備潔凈空氣控制、在線清洗、在線滅菌等多項(xiàng)無(wú)菌控制技術(shù)攻關(guān)基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了對(duì)無(wú)菌制劑產(chǎn)品制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的數(shù)字化、智能化管理與控制，完成了無(wú)菌制劑智能制造關(guān)鍵技術(shù)的集成，不僅大大提升了產(chǎn)品質(zhì)量管理水平和臨床用藥安全性，還實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化、智能化、信息化，并進(jìn)一步提高無(wú)菌控制水平。

據(jù)悉，在藥企朝著智能制造方向升級(jí)的過(guò)程中，傳統(tǒng)批次生產(chǎn)向連續(xù)化生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)變，有利于大幅提高生物藥的產(chǎn)能，節(jié)約生產(chǎn)成本，同時(shí)助力提升生物醫(yī)藥自動(dòng)化、信息化、智能化國(guó)際水平。

業(yè)內(nèi)指出，連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)在生物藥行業(yè)是一種創(chuàng)新，企業(yè)需要考慮產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，把質(zhì)量放在頭位，不斷優(yōu)化連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)，才能為藥品的質(zhì)量安全生產(chǎn)保駕護(hù)航。

另外，生物制藥行業(yè)的發(fā)展除了依賴生產(chǎn)技術(shù)以外，也離不開生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程的革新，只有將這三者結(jié)合才能發(fā)揮行業(yè)未來(lái)的潛力。因此，在不斷優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)的同時(shí)，行業(yè)也需要重視生產(chǎn)設(shè)備的更新升級(jí)。

結(jié)語(yǔ)

可以預(yù)見，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著智能制造方向快速發(fā)展的過(guò)程中，生物醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備市場(chǎng)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。有藥機(jī)人曾表示，目前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)所使用的高端設(shè)備幾乎全部依賴于進(jìn)口?？梢?，國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備企業(yè)在看到機(jī)遇的同時(shí)，還需要加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，不斷更新升級(jí)設(shè)備和工藝，才能提高競(jìng)爭(zhēng)力。