一種既有利于生產企業(yè)防偽打假、開展銷售和市場管理，又方便監(jiān)管部門監(jiān)管、方便消費者查詢產品真?zhèn)蔚乃幤冯娮訕撕灐珖y(tǒng)一的藥品監(jiān)管碼，將分類分批地在所有藥品中實施，此舉標志著我國藥品“電子身份證”制度正在逐步建立。

    四類藥品首批入網(wǎng)

    在國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）本周召開的新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人顏江瑛表示，在去年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡的基礎上，SFDA正采取措施，進一步加強藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡，逐步實施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

    所謂藥品電子身份證，就是藥品的電子標簽，或叫藥品監(jiān)管碼。SFDA將制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，把已批準注冊的藥品分批列入該目錄，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產品的企業(yè)，須在規(guī)定時間內加入監(jiān)管網(wǎng)?！度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品監(jiān)管碼。

    顏江瑛介紹說，今年首批《入網(wǎng)藥品目錄》的品種包括血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。今年10月31日前，上述四類藥品的生產、經(jīng)營企業(yè)必須完成賦碼入網(wǎng)，并于上市前在產品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品監(jiān)管碼。

    據(jù)了解，去年10月1日，我國特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)正式開通，全國麻醉藥品和第一類精神藥品已實現(xiàn)實時監(jiān)控。今年10月31日后，第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑均將進入藥品監(jiān)管網(wǎng)，獲得“電子身份證”。而在“十一五”規(guī)劃期間，相關藥品將逐步納入監(jiān)管網(wǎng)絡，全面實行“電子身份證”監(jiān)管。

    實現(xiàn)五大功能

    從有關方面了解到，從藥品監(jiān)管和方便消費者的角度出發(fā)，藥品監(jiān)管網(wǎng)的建立可實現(xiàn)以下五大功能：

　　第一，使藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送至醫(yī)療機構的全過程都處在監(jiān)管部門的監(jiān)控之下。

　　第二，實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品的生產、經(jīng)營、庫存及流向情況，遇到問題可迅速追溯和召回。

　　第三，信息預警。包括各企業(yè)超資質生產和經(jīng)營預警；藥品銷售數(shù)量異常預警；藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實預警，及時發(fā)現(xiàn)藥品是否流失等。

　　第四，終端移動執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員通過移動執(zhí)法系統(tǒng)（如網(wǎng)絡和手機），便利地在現(xiàn)場適時稽查。

　　第五，方便消費者及時查詢。消費者可通過網(wǎng)站、手機短信、撥打電話95001158或114、使用監(jiān)管碼等方式進行終端查詢。消費者能獲得的信息包括：藥品通用名、劑型、規(guī)格；生產企業(yè)、生產日期、生產批號、有效期；藥企生產經(jīng)營許可證、檢驗報告單；藥品性狀、使用說明、注意事項等。如發(fā)現(xiàn)問題，可與當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系。

    由SFDA提出并推動建立的藥品“電子身份證”制度，不僅能實現(xiàn)藥品全過程監(jiān)管，實際上為生產企業(yè)提供了極大便利。企業(yè)可以利用“電子身份證”作為防偽標簽，不用再投資開發(fā)和維護防偽系統(tǒng)；同時，方便對產品流通全過程進行管理和追溯，防止串貨、換貨等問題發(fā)生。

    身份證全國統(tǒng)一

    應該說，藥品統(tǒng)一編碼管理是大勢所趨。

　近年來，不斷有企業(yè)、民間組織等探索和建立這樣的編碼系統(tǒng)。此前，廣東等地在區(qū)域范圍內試行了電子條碼監(jiān)管系統(tǒng)。此次SFDA推出電子監(jiān)管碼，建立的是全國統(tǒng)一的條碼系統(tǒng)、統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫。

    與此同時，生產企業(yè)在實行電子標簽時需要一定的成本支出。企業(yè)可采用自行打印或委托印刷廠代印編碼標簽，將標簽加貼在藥品外包裝上，這種貼標賦碼的方式平均每個標簽成本大約為0.01～0.02元；也可通過變碼印刷的方式直接將監(jiān)管碼印刷在藥品外包裝上，這種方式賦碼的成本是每個標簽2厘錢左右。此外，企業(yè)還須在產品生產線上增加一個設備激活條碼，以便條碼進入監(jiān)控網(wǎng)絡。