據(jù)The Verge報(bào)道，一家名為Oxipit的公司在一份聲明中說，一種可以在沒有放射科醫(yī)生監(jiān)督的情況下讀取胸部X光片的人工智能工具上周在歐盟獲得了監(jiān)管許可--這是完全自主的醫(yī)療成像人工智能首次在歐盟獲得批準(zhǔn)。這是人工智能的一個(gè)重要里程碑，可能會(huì)引起爭議，因?yàn)榉派淇漆t(yī)生在過去幾年里一直在抵制將其工作的一部分完全自動(dòng)化的努力。

　　這款名為ChestLink的工具可以掃描胸部X光片，并自動(dòng)發(fā)送它認(rèn)為完全健康、沒有異常的病人報(bào)告。任何被該工具標(biāo)記為有潛在問題的圖像都會(huì)被發(fā)送給放射科醫(yī)生進(jìn)行審查。Oxipit公司在信息資料中說，初級(jí)保健中的大多數(shù)X射線沒有任何問題，因此對(duì)這些掃描進(jìn)行自動(dòng)化處理可以減少放射科醫(yī)生的工作量。

　　該技術(shù)現(xiàn)在在歐盟獲得了CE標(biāo)志認(rèn)證，這表明設(shè)備符合安全標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證類似于美國食品和藥物管理局（FDA）的許可，但它們的衡量標(biāo)準(zhǔn)略有不同：CE標(biāo)志的獲得難度較小，速度較快，而且不需要像FDA許可那樣的評(píng)估。FDA關(guān)注的是設(shè)備是否安全和有效，并傾向于要求設(shè)備制造商提供更多信息。

　　Oxipit發(fā)言人Mantas Miksys告訴The Verge，該公司也計(jì)劃向FDA提交申請(qǐng)。

　　FDA之前已經(jīng)批準(zhǔn)了自主人工智能設(shè)備，首先是在2018年批準(zhǔn)了一個(gè)可以檢測糖尿病相關(guān)眼部問題的工具（同一工具在2013年獲得了CE標(biāo)志）。但自主放射學(xué)設(shè)備更具爭議性。專業(yè)組織已經(jīng)發(fā)表了反對(duì)意見：美國放射學(xué)會(huì)和北美放射學(xué)會(huì)在2020年FDA關(guān)于醫(yī)療成像中的人工智能的研討會(huì)后發(fā)表了一封聯(lián)合信函，稱自主人工智能還沒有準(zhǔn)備好用于臨床。他們說，到目前為止，人工智能程序太不一致，而且在它們建立的原始環(huán)境之外的病人群體中往往表現(xiàn)得不盡人意。

　　Oxipit在一份聲明中說，ChestLink在多個(gè)地點(diǎn)的試點(diǎn)項(xiàng)目中沒有出現(xiàn)“臨床相關(guān)”的錯(cuò)誤。該公司說，當(dāng)它被引入一個(gè)新環(huán)境時(shí)，首先應(yīng)該對(duì)現(xiàn)有的成像程序進(jìn)行審計(jì)。然后，該工具應(yīng)該在監(jiān)督下使用一段時(shí)間，然后再開始自主工作。

　　該公司在一份聲明中說，它預(yù)計(jì)第一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在2023年前使用這種自主工具。