行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

發(fā)展特點(diǎn)：行業(yè)技術(shù)要求高并且需要專業(yè)人才，時間成本高

在骨科植入醫(yī)療器械方面，中國骨科植入醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入門檻較高，主要體現(xiàn)在四大方面：技術(shù)要求高；專業(yè)人才；注冊證需時長、時間成本高；經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不易。

老齡化加速、健康意識提高是行業(yè)快速增長最主要的驅(qū)動力。國內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械理論市場空間大，目前整體國產(chǎn)化水平還比較低，尤其是在脊椎和關(guān)節(jié)領(lǐng)域，這兩個領(lǐng)域也是骨科植入物十分具有發(fā)展?jié)摿Φ募?xì)分領(lǐng)域。

發(fā)展現(xiàn)狀：醫(yī)療器械大環(huán)境帶動骨科植入分支

受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。近年來，我國醫(yī)療器械市場保持著穩(wěn)步增長。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2020)》數(shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模約為6341億元，同比增長19.55%。

隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟，市場容量將會不斷擴(kuò)大，加之疫情對我國醫(yī)療器械行業(yè)的巨大推動作用。前瞻預(yù)計，2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模大約為7950億元；

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。近年來，國家積極出臺政策，完善醫(yī)療器械監(jiān)管政策，加大醫(yī)療政策的監(jiān)管力度，醫(yī)療器械行業(yè)在國家“調(diào)結(jié)構(gòu)”“轉(zhuǎn)方式”的指引下，保持了相對穩(wěn)定的發(fā)展速度。2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)為1638個，較2018年增加了27個。

按醫(yī)械研究院分法，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診斷)四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會在2020年12月發(fā)布的《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2020)》顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)中高值醫(yī)用耗材中骨科植入的市場規(guī)模達(dá)到了304億元，是細(xì)分產(chǎn)品市場中在血管介入的第二大細(xì)分市場。

市場規(guī)模：2020年約為355億元

骨科是各大醫(yī)院常見的科室之一，主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理，運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法保持和發(fā)展這一系列的正常形態(tài)與功能。骨科疾病的常用治療手段包括常規(guī)的藥物治療、物理治療以及手術(shù)治療等。

骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門類，通常是指通過手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料，由于價值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制，因此一般也將骨科植入物歸屬到高值醫(yī)用耗材類。

根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2020)》數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年我國骨科植入耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，得益于我國人口老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲。

受集中采購、國產(chǎn)“進(jìn)口替代”等因素影響，近幾年骨科植入市場規(guī)模增長逐漸放緩。2019年我骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，同比增長16.03%。前瞻根據(jù)近年來中國骨科植入醫(yī)療器械市場的發(fā)展預(yù)測2020年中國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為355億元。

競爭格局：國產(chǎn)占據(jù)70%

根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會在2020年12月發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2020)》指出2019年中國骨科植入市場生產(chǎn)企業(yè)TOP020的前三均由海外企業(yè)占據(jù)；分別是強(qiáng)生(12.85%)、捷邁邦美(8.55%)和史賽克(6.52%)。

從地區(qū)分布來看，在2019年中國骨科植入市場生產(chǎn)企業(yè)TOP020中，有6家海外企業(yè)進(jìn)入了TOP20的榜單，其他均為國產(chǎn)企業(yè)(70%)。特別注意的是，TOP3席位都被海外企業(yè)占領(lǐng)，CR3的市占率達(dá)到了27.92%。

行業(yè)前景預(yù)測：政策支持、老年化社會推動行業(yè)高速發(fā)展

發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)是我國提高整體醫(yī)療衛(wèi)生水平的重要組成部分，且研究投入大、時間長，因此，近年來國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，其中明確提出在未來15年內(nèi)，我國將強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。同時將加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。此外，老齡化背景帶動骨科植入醫(yī)療器械市場擴(kuò)大。

因此，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，2021-2026年中國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模以16%的復(fù)合增長率增長，到2026年，我國骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模有望突破800億元。