【編者按】目前中國冷鏈體系依然存在問題，缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實(shí)時(shí)監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機(jī)制等，諸多事件暴露了中國醫(yī)藥冷鏈的薄弱現(xiàn)狀。

醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個(gè)分支，指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。

疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售額占醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。醫(yī)藥流通行業(yè)的增長邏輯明確，隨著“4+7”帶量采購、“兩票制”、藥品零加成等改革政策的不斷推進(jìn)，尤其“兩票制”實(shí)施后，藥企直接對(duì)接醫(yī)藥流通企業(yè)，消除了中間分銷環(huán)節(jié)，整個(gè)流通行業(yè)將會(huì)高度集中，國藥控股、華潤醫(yī)藥、上藥控股、華東醫(yī)藥、九州通作為行業(yè)全國性龍頭企業(yè)，已經(jīng)掌握了市場(chǎng)的絕大部分市場(chǎng)份額。全國和區(qū)域性龍頭的醫(yī)藥流通企業(yè)將進(jìn)行大規(guī)模的業(yè)務(wù)擴(kuò)張以及配送中心的基礎(chǔ)性建設(shè)工作，醫(yī)藥物流及冷鏈運(yùn)輸隨之進(jìn)入了快速增長期。

龍頭企業(yè)和新入局者紛紛發(fā)力冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)，國藥控股旗下的“賽飛云”平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)訂單、庫存等資源可視化;華潤醫(yī)藥集團(tuán)商業(yè)物流配送中心，打造以信息化支撐業(yè)務(wù)流程和管理的現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心，以及藥品流通行業(yè)的恒濕冷庫和倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS);順豐集團(tuán)在2016年專門成立了冷運(yùn)事業(yè)部，分離醫(yī)藥冷鏈和生鮮冷鏈資源，并與賽諾菲等藥企達(dá)成合作。

不過，目前中國冷鏈體系依然存在問題，缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實(shí)時(shí)監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機(jī)制等，諸多事件暴露了中國醫(yī)藥冷鏈的薄弱現(xiàn)狀。如2016年山東疫苗事件，由于疫苗在冷鏈運(yùn)輸和配送環(huán)節(jié)的缺乏監(jiān)管，并且未經(jīng)冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個(gè)省市，非法涉案高達(dá)5.7億元。

醫(yī)藥冷鏈建設(shè)不足之處：

建設(shè)成本高

醫(yī)藥冷鏈設(shè)備包括，低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、冷藏車、運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包。一輛標(biāo)準(zhǔn)冷藏車的成本為50萬元，冷鏈物流的溫度控制系統(tǒng)、配套運(yùn)作管理系統(tǒng)約在30-50萬元之間;醫(yī)用冷庫的建設(shè)成本約3000元/平方米以上，并且電費(fèi)高昂1萬平方米的冷庫每月需要20萬元。盡管如此，據(jù)中物聯(lián)冷鏈委統(tǒng)計(jì)，截至2018年底，中國冷藏車保有量約為18萬臺(tái)，較上年增長4萬臺(tái)，同比增長28.6%，連續(xù)5年增速維持在20%以上。

冷鏈物流信息化程度低

信息化是醫(yī)藥流通企業(yè)降低管理成本、更快地響應(yīng)客戶的關(guān)鍵因素。不過目前大多數(shù)的醫(yī)藥物流運(yùn)作都沒有專門的醫(yī)藥物流信息系統(tǒng)，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)在進(jìn)貨和出貨時(shí)，仍采用人工對(duì)溫度進(jìn)行測(cè)量和記錄，無法實(shí)現(xiàn)全過程溫度測(cè)定，甚至斷鏈的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化不完善

中國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商品批發(fā)企業(yè)還沒有形成統(tǒng)一的藥品標(biāo)準(zhǔn)編碼和追溯標(biāo)準(zhǔn)，目前GSP(產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范)和GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)也不統(tǒng)一，并且各企業(yè)并沒有完全按照國家的法規(guī)來執(zhí)行，監(jiān)管力度仍然不夠。